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<p>私营制药公司Cornerstone Pharmaceuticals,Inc今天宣布已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,开始进行I / II期临床试验,评估其一流的安全性和早期疗效改变能量代谢指导(AEMD)化合物CPI-613,在各种癌症类型中CPI-613针对与绝大多数实体肿瘤类型相关的能量产生过程中的显着变化,根据临床前研究CPI-613显示在多个临床前研究中可能有用,包括使用患有肺癌,结肠癌,胰腺癌和乳腺癌的患者的人类肿瘤活检以及对传统化疗药物耐药的癌细胞系进行的研究批准的临床试验将对患有多种肿瘤类型的患者开放之前的疗法失败它将在北美的有限数量的临床试验场所进行CPI-613代表su来自Cornerstone公司命名为“Thioctans”的AEMD平台的化合物,它相信通过一种全新的高选择性机制杀死癌细胞“我们乐观地认为这一批准将标志着建立这些药物的下一个重要步骤更安全,更有效的治疗各种癌症类型的方法,这可能会对所有癌症患者的生活产生重大影响,“Robert Shorr,博士DIC,Cornerstone首席执行官最近的分子生物学研究专注于不同类型癌症之间存在显着的遗传差异然而,人们早已认识到大多数癌细胞中的代谢能量过程彼此相似,但与正常细胞的代谢能量过程截然不同这一观察结果首先由诺贝尔奖获得者Otto Heinrich Warburg提出</p><p>在1924年(“Warburg效应”),形成了最近positro癌症成像取得重大进展的基础n发射断层扫描(PET)这种改变的能量代谢,对许多类型的癌症而言是常见的,但不是正常细胞,是Cornerstone独特的化学治疗干预的目标CPI-613已被证明在显着超过有效抗肿瘤剂量的剂量下具有良好的耐受性在几种不同的人类肿瘤动物模型中,这些研究结果导致了在这项临床试验中评估CPI-613的决定“考虑到所提出的新的作用机制,各种肿瘤类型中的广谱活性,观察到低毒性特征,以及与现有批准的癌症疗法的潜在协同作用 - 所有这些都在我们的临床前工作中得到证实 - 我相信CPI-613有可能代表治疗和治疗多种化疗方案的显着进步癌症问题,“Cornerstone首席医疗官Richard Lutes医师表示,CPI-613试验设计为开放标签,剂量递增研究评估CPI-613在多种类型癌症患者中的安全性,耐受性,最大耐受剂量,功效和药代动力学Cornerstone已被美国FDA授予Orphan药物指定用于治疗CPI-613的CPI-613胰腺癌Cornerstone的AEMD技术平台是在纽约州纽约州立大学石溪布鲁克分校Paul M Bingham博士和Zuzana Zachar博士实验室进行的癌症代谢研究中建立的</p><p>癌症是第二大癌症美国死亡在美国不包括基底和鳞状细胞皮肤癌,美国癌症协会预测,2008年美国将发生超过1400万新发癌症病例和近60万癌症相关死亡案例关于Cornerstone Pharmaceuticals Cornerstone Pharmaceuticals,Inc是一家私营企业制药公司专注于发现和开发利用代谢途径的创新癌症疗法不同癌症类型常见但与正常细胞和组织不同这种独特的方法,即理解和解决与多种癌症类型相似而不是每种癌症之间的差异,为对临床治疗产生深远影响提供了重要机会</p><p>各种癌症 Cornerstone目前正在开发两种不同的技术平台,这些平台对多种类型的癌细胞具有强烈的特异性: - 改变能量代谢指导(AEMD)小分子药物;和 - Emulsiphan,一种基于癌症的纳米技术交付系统Cornerstone在纽约州Stony Brook和新泽西州Cranbury都设有办事处和实验室设施</p><p>欲了解更多信息,请访问http: