基金

<p>由Bosiers,M Deloose,K; Verbist,J; Peeters,P Aim我们研究了Xpert(雅培血管装置)镍钛合金支架治疗膝下部病变的疗效</p><p>严重肢体缺血(CLI)方法2005年5月至10月期间,41例CLI患者(35名男性,平均年龄73岁) )收到67个Xpert支架,用于治疗51个肢体的58个膝下部病变; 43例患者(843%)分类为Rutherford 4类,8例(157%)分类为5类临床检查,定量血管分析(QVA)在干预前后和随访12个月进行</p><p>主要终点定义1年血管造影二元再狭窄率(QVA狭窄> 50%);次要终点为1年主要通畅率和保肢率1年后QVA显示二元再狭窄率为2045%Kaplan-Meier分析显示1年主要通畅率和保肢率分别为763%和959%</p><p>膝关节近端(BTK)患者的挽救率明显优于中段或远端病灶(100%vs 818%; P-00071)结论我们的结果提示在CLI中用镍钛合金Xpert支架治疗患者有效并产生令人满意的血管造影和临床结果关键词:肢体缺血 - 镍钛合金 - 支架 - 外周动脉疾病 - 肢体挽救经皮腔内血管成形术(PTA)是目前治疗严重肢体缺血(CLI)患者的标准血管内治疗方法由于膝关节以下(BTK)病变1由于缺乏关于支架使用的数据,因此在这个患者队列中,支架置入一般是做的仅在PTA结果不理想后,即球囊扩张后流量限制性解剖或残余狭窄至少50%由于冠状动脉和膝下动脉具有相似的直径,球囊扩张型冠状动脉支架最初建议放置在膝关节以下但是,支架膨胀支架的可破碎性会引起潜在的支架并发症,特别是当用于这些浅表和通常非常钙化的动脉时</p><p>此外,这种支架类型的应用难以在曲折的解剖学中使用不可压碎,高适应性的自膨胀镍钛合金支架克服了这个问题并且可能潜在地改善长期支架结果,类似于各种SFA试验的结果2“4在这方面,镍钛合金支架用于改善BTK植入术后的长期结果但是,大多数目前可用的镍钛合金支架都有血管 - 壁比率太高,以避免植入后的内膜过度增殖Wit最近推出的Xpert支架(Abbot Vascular Devices),第一个具有低血管壁比率的小直径镍钛合金支架,专为BTK使用而设计,已经成为可能</p><p>这个单中心的主要目标,前瞻性对照研究是评估Xpert镍钛合金支架治疗CLI患者的中期疗效表I-纳入和排除标准材料和方法本前瞻性对照研究得到了我院伦理委员会的批准</p><p>表I给出了排除标准2005年5月至12月期间,47名CLI患者(35名男性,平均年龄73岁)治疗了51个肢体;用67个Xpert支架治疗58个病灶; 43例(843%)肢体被分类为Rutherford 4和8(157%)为Rutherford 5六例(128%)患者为ASA 2级,22例(468%)ASA 3级和19例(404%)ASA 4级A史在23名(489%)患者中注意到烟草使用,合并症是动脉高血压32例(680%),高胆固醇血症32例(680%)和糖尿病19例(404%)患者装置研究装置是Xpert Self - 扩张支架系统(Abbott Vascular,Redwood City,CA,USA)镍钛合金支架的直径为3至8 mm,长度为20至80 mm 4-F导引鞘兼容的镍钛合金支架系统专为小型血管设计应用一旦植入,支架提供良好的灵活性和低矫直力,确保墙壁并置并提供与竞争性5F和6-F系统相当的径向力该系统是0018“ - 线兼容并且有90厘米和135厘米导管长度随访访问安排6个月和12个月的随访控制访问stoperatively 在每次就诊时,通过双重检查和卢瑟福分类进行临床评估</p><p>在1年的随访中,进行额外的血管造影控制,对术前和术后1年血管造影图像进行QVA测量(图1),使用现场进行X射线分析软件(Advantage Workstation 42,General Electric Medical Systems)在1年评估中,计算晚期管腔丢失(LLL)和LLL指数.LLL定义为1年后最小管腔直径(MLD)之间的差异术后MLD LLL指数定义为LLL与术后参考血管直径(RVD)之间的比值终点本研究的主要终点是1年后血管造影通畅率下降,定义为支架动脉部位的二元再狭窄率次要终点是1年保肢(没有大截肢)和没有再次介入严重不良事件,定义为死亡,截肢和需要根据标准分类记录血运重建</p><p>抗凝治疗方案开始每日阿司匹林治疗,并且在手术前使用肝素的过程中获得氯吡格雷饱和度(每天75毫克,至少4天或1个负荷剂量,300毫克,在手术前一天)</p><p>手术(推注150 IU / kg体重)术后抗血栓治疗方案是根据医院的常规临床实践使用的(氯吡格雷75 mg每日1个月 - 阿司匹林100 mg每日终生 - 06 fraxiparin每日3周)图1-QVA-分析用6×60 Xpert镍钛合金支架治疗的患者,用于完全闭塞胫腓骨(TFT)A)过程后图像显示TFT的完全闭塞; B)支架植入的位置; C)立即术后图像显示统计分析整个患者组的随访数据的统计分析通过使用Kaplan-Meier估计进行</p><p>通过病变位置进一步分析分析:将肿瘤血管近端部分的病变进行比较中段和远端段的所有计算所有计算均使用MedCalc统计软件(版本9-201)进行</p><p>结果对侧入路是我们血管外科部门BTK血管内手术的首选,并且在902%(46)的病例中进行平均手术时间为56分钟(范围20-110)注射平均118 mL(范围50-250)对比剂量,平均透视时间为13分钟(范围2-37)平均RVD为29 mm(范围16-40) )病变部位的钙化,夹层或溃疡分别在17例(293%),2例(34%)和1例(17%)中发现,在58例治疗的病变中,47例BTK病变位于股动脉的近端部位</p><p>和11中段或远端切片术前平均狭窄程度为927%(范围60-100)总共治疗31例(534%)狭窄和27例(466%)狭窄治疗平均病变长度为324 mm(范围6-100) pop动脉(P3),胫腓骨,胫前动脉,腓动脉和胫后动脉的病灶位置分布分别为7(120%),10(173%),17(293%),13(224%)和11(190%),分别表II- Xpert支架尺寸概述支架植入在所有51个手术中均成功共67个Xpert镍钛合金支架(平均直径46 mm [范围3-0-60]和长度39-6 mm [植入范围2060])表II中给出了不同支架尺寸的概述</p><p>表III-定量血管分析结果图2-Kaplan-Meier生存估计图3-Kaplan-Meier主要通畅率估计1年后,QVA 37/51(73%)程序中可收集44/58(76%)病灶的数据(表III)平均MLD为025 mm(术前),271 mm(po)程序)和189 mm(1年对照血管造影),相当于平均狭窄率9165%(术前),569%(术后)和2747%(1年对照血管造影)在指数干预后1年,平均LLL为081 mm,相当于LLL指数为30%1年二元再狭窄率为2045%Kaplan-Meier估计显示1年生存率为812%(图2):6例患者因根据Kaplan-Meier的估计,1年原发性通畅和保肢率分别为763%和959%(图3,4) 根据病变部位进行分层(图5,6)显示,BTB病灶近端的CLI患者1年主要通畅率优于中段或远端BTK病灶(851%vs 485%; P = 00554)前一组的1年保肢率显着更好(100%1 * 818%; P-00071)讨论关于CLI一般和患者的实质性后果的担忧是有必要的随着人口老龄化和糖尿病流行病继续蔓延,预计CLI患者人数急剧攀升,其中许多人截肢是唯一提出的治疗措施67不到一半的截肢患者实现活动,导致生活质量低下和巨大的经济负担社会治疗7图4-Kaplan-Meier对肢体挽救的估计图5-Kaplan-Meier对病变部位分层的主要通畅率的估计根据Albers等人的荟萃分析,pop窝至远端静脉旁路置入CLI患者的1年主要通畅率和保肢率分别高达80%和90%8在我们的患者队列中,镍钛合金X支架置入BTK后的1年临床结果为主要通畅率为763%,肢体保留率为959%两者都与已发表的手术数据一致我们有希望的结果表明并进一步支持越来越多的人认为BTK病变的血管内治疗将成为不久的将来CLI患者的主要治疗策略</p><p>确认这种情况是已列出的研究9-14导致血管内治疗在这个具有挑战性的患者亚组中日益增长的重要性的因素:那些不适合手术旁路放置的患者的新希望(由于合并症或导管不足或远端靶血管不存在);局部超过全身麻醉的优势;减少住院时间和降低治疗费用图6-Kaplan-Meier根据病变部位分层保肢的估计BASIL试验参与者14在因腹股沟疾病导致CLI患者血管内治疗的转变中发挥了关键作用他们是第一个公布了一项受控的随机研究结果,该研究比较了CLI患者的旁路手术结果和PTA患者的结果:两种治疗均产生相似的结果,血管成形术是较便宜的替代方案迄今为止,预测的膝下血管成形术通畅率同样,一项meta回归分析显示,1年时保肢率为79%,2年时保留率为74%17目前普遍认为血管内治疗应局限于球囊血管成形术并且应该避免使用BTK支架术只有在立即进行支架植入术时才能进行额外的支架植入术观察到PTA后的次优血管造影结果(即限流解剖或显着的残余狭窄)BTK支架植入术的缺点是小血管直径导致早期再狭窄或由于新内膜增生引起的闭塞但尽管如此,我们认为这种不愿意应用支架鉴于Rand等[18]的随机对照试验中被动涂层支架与PTA的6个月血管造影结果显着优于BT患者,因此在BTK区域可能很快就会被放弃,而我们患者的低1年血管造影二元再狭窄率为2045%</p><p>镍钛合金支架术最近的四项独立研究[1922]报道了植入可膨胀的西罗莫司洗脱支架(SES)后有利的支架结果,具有较高的中期主要通畅率和保肢率</p><p>尽管有这些良好的结果,目前市售的SES都是球囊扩张的,如Schwarzmaier-D'Assie等人最近记载的那样,它们容易发生支架断裂al23考虑到浅表股动脉的发现,Scheinert等[24]发现支架断裂与病灶再闭塞之间存在直接联系,球囊可扩张的316-L不锈钢支架的骨折性质可能导致较少的鼓励SES和其他球囊扩张型支架类型的术语结果在infrapopliteal血管中放置自膨胀镍钛合金Xpert支架后血管造影LLL的显着长期临床和显着改善可以通过镍钛诺的抗挤压,高度灵活的特征来解释 此外,由于其支撑轮廓减小,Xpert支架设计旨在通过将壁覆盖率降低20%来改善结果,与支架直径无关</p><p>基本原理是支撑动脉血流动力学的最佳维持可降低流明损失并提高通畅率尽管膝下动脉和冠状动脉血管床之间存在差异,但镍钛合金在膝下支架置入中的应用可导致长期血管造影结果与冠状动脉中的裸金属支架相当,如冠状动脉试验的主要荟萃分析所示2527本研究结果对于未来的支架开发非常有希望并且非常有希望将镍钛合金支架技术与活性药物涂层结合起来可以产生更好的临床和血管造影结果,如冠状动脉所见,25-27为未来的CLI策略开辟了新的前景研究的局限性这种预期控制的单中心,非随机设计研究需要仔细解释结果,小研究人群(N = 47)可能会引起潜在的偏倚因此,一项大规模的随机试验比较镍钛合金支架BTK与PTA或球囊扩张支架植入相比,可以推荐进行验证这些发现我们研究的另一个局限是,由于在试验开始时无法获得最小直径的支架,因此存在使血管过大的趋势,从而可能对流动力学产生负面影响</p><p>结论在这一系列的CLI患者中,应用BTK病灶中的专用镍钛合金Xpert支架导致显着的长期临床和血管造影结果1年后QVA显示二元再狭窄率仅为2045%,与冠状动脉试验中的接受再狭窄率相当,KaplanMeier估计显示1年主要通畅率为763%,保肢率为959%</p><p>这些研究结果提示,植入镍钛合金用于治疗CLI患者BTK病变的Xpert支架可能会改变支气管内支气管血管内治疗策略的观点</p><p>致谢 - 作者非常高兴地感谢法兰德斯医学研究计划(wwwfmrpbe)的工作人员,特别是Koen De Meester和Erwin Vinck对文献进行系统评价并为数据分析和文章撰写提供实质性支持参考文献1 Mousa A,Rhee JY,Trocciola SM,Dayal R,Beauford RB,Kumar N等人Percutaneous endovascular treatment for chronic limb ischemia Ann Vasc Surg 2005; 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